范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)療機構(gòu)中核醫(yī)學(xué)診斷、治療、研究和放射性藥物制備中有關(guān)人員以及工作場所的放射防護要求。

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)療機構(gòu)利用放射性藥物開展臨床核醫(yī)學(xué)診療、實驗研究以及放射性藥物制備活動中的輻射防護與安全要求。

GBZ120-2020和HJ1188-2021均針對核醫(yī)學(xué)這個特定活動分別由衛(wèi)生健康行政部門和生態(tài)環(huán)境部門牽頭制定，那么兩個標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行也應(yīng)依照兩個部門的各自職責(zé)，因此對標(biāo)準(zhǔn)中范圍的理解顯得格外重要。

分區(qū)

控制區(qū)一般包括使用非密封源核素 的房間（放射性藥物貯存室、分裝及（或）藥物準(zhǔn)備室、給藥室等）、掃描室、給藥后候診 室、樣品測量室、放射性廢物儲藏室、病房（使用非密封源治療患者）、衛(wèi)生通過間、保潔用品儲存場所等

核醫(yī)學(xué)工作場所的控制區(qū)主要包括回旋加速器機房、放射性藥物合成和分裝室、放射性藥物貯 存室、給藥室、給藥后候診室、掃描室、核素治療病房、給藥后患者的專用衛(wèi)生間、放射性廢物暫存庫、 衰變池等區(qū)域。

差異主要在“衛(wèi)生通過間”和“衰變池”。

布局

通過設(shè)計合適的時間空間交通模式來控制輻射源（放射性藥物、放射性廢物、給藥 后患者或受檢者）的活動，給藥后患者或受檢者與注射放射性藥物前患者或受檢者不交叉， 給藥后患者或受檢者與工作人員不交叉，人員與放射性藥物通道不交叉。

核醫(yī)學(xué)工作場所應(yīng)設(shè)立相對獨立的工作人員、患者、放射性藥物和放射性廢物路徑。工作人員 通道和患者通道分開，減少給藥后患者對其他人員的照射。注射放射性藥物后患者與注射放射性藥物前 患者不交叉，人員與放射性藥物通道不交叉，放射性藥物和放射性廢物運送通道應(yīng)盡可能短捷

GBZ120規(guī)定了“時間空間交通模式”這個前提。

分級

分類

核醫(yī)學(xué)的工作場所應(yīng)按照非密封源工作場所分級規(guī)定進行分級，并采取相應(yīng)防護措施。

應(yīng)依據(jù)計劃操作最大量放射性核素的加權(quán)活度對開放性放射性核素工作場所進行分 類管理，把工作場所分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三類。

應(yīng)按照 GB 18871 的規(guī)定，將輻射工作場所按放射性核素日等效最大操作量的大小分為甲級、乙級 和丙級。

前者有分類要求，后者無。

防護控制水平

在核醫(yī)學(xué)控制區(qū)外人員可達(dá)處，距屏蔽體外表面 0.3 m 處的周圍劑量當(dāng)量 率控制目標(biāo)值應(yīng)不大于 2.5 μSv/h，控制區(qū)內(nèi)屏蔽體外表面 0.3 m 處的周圍劑量當(dāng)量率控制 目標(biāo)值應(yīng)不大于 25 μSv/h，宜不大于 2.5 μSv/h；核醫(yī)學(xué)工作場所的分裝柜或生物安全柜， 應(yīng)采取一定的屏蔽防護，以保證柜體外表面 5 cm 處的周圍劑量當(dāng)量率控制目標(biāo)值應(yīng)不大于 25 μSv/h；同時在該場所及周圍的公眾和放射工作人員應(yīng)滿足個人劑量限值要求。

距核醫(yī)學(xué)工作場所各控制區(qū)內(nèi)房間防護門、觀察窗和墻壁外表面 30 cm 處的周圍劑量當(dāng)量率應(yīng) 小于2.5 μSv/h，如屏蔽墻外的房間為人員偶爾居留的設(shè)備間等區(qū)域，其周圍劑量當(dāng)量率應(yīng)小于10 μSv /h。

放射性藥物合成和分裝的箱體、通風(fēng)柜、注射窗等設(shè)備應(yīng)設(shè)有屏蔽結(jié)構(gòu)，以保證設(shè)備外表面 30cm

處人員操作位的周圍劑量當(dāng)量率小于 2.5 μSv/h，放射性藥物合成和分裝箱體非正對人員操作位表面的 周圍劑量當(dāng)量率小于 25μSv/h。

后者嚴(yán)于前者。

2023年9月13日生態(tài)環(huán)境部《關(guān)于和醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)條款咨詢的復(fù)函》解釋該款具體含義為：

1.控制區(qū)內(nèi)工作人員經(jīng)常性停留的場所（人員居留因子≥1/2），周圍劑量當(dāng)量率應(yīng)小于2.5μSv/h。2.控制區(qū)內(nèi)工作人員較少停留或無需到達(dá)的場所（人員居留因子＜1/2），如給藥/注射室防護門外、給藥后患者候診室防護門外、核素治療住院病房防護門外以及核醫(yī)學(xué)科患者走廊等位置，周圍劑量當(dāng)量率應(yīng)小于10μSv/h。

操作

設(shè)施

操作放射性碘化物等揮發(fā)性或放射性氣體應(yīng)在通風(fēng)柜內(nèi)進行。

操作放射性藥物場所級別達(dá)到乙級應(yīng)在手套箱中進行，丙級可在通風(fēng)櫥內(nèi)進行。

目前醫(yī)院普遍配置的是通風(fēng)柜，而非手套箱。

固廢

處理

無

固體放射性廢物暫存時間滿足下列要求的，經(jīng)監(jiān)測輻射劑量率滿足所處環(huán)境本底水平，α表面污染小于 0.08 Bq/cm²、β表面污染小于 0.8 Bq/cm² 的，可對廢物清潔解控并作為醫(yī)療廢物處理： a）所含核素半衰期小于 24 小時的放射性固體廢物暫存時間超過 30天；b）所含核素半衰期大于 24小時的放射性固體廢物暫存時間超過核素最長半衰期的 10 倍；c）含碘-131 核素的放射性固體廢物暫存超過 180天。

廢液

處理

無

對于槽式衰變池貯存方式：

a）所含核素半衰期小于24 小時的放射性廢液暫存時間超過 30天后可直接解控排放；b）所含核素半衰期大于 24小時的放射性廢液暫存時間超過10倍最長半衰期（含碘-131 核素的暫 存超過 180 天），監(jiān)測結(jié)果經(jīng)審管部門認(rèn)可后，按照 GB 18871 中 8.6.2 規(guī)定方式進行排放。放射性廢液總排放口總α不大于 1 Bq/L、總 β不大于10 Bq/L、碘-131 的放射性活度濃度不大于10 Bq/L。

2023年9月13日生態(tài)環(huán)境部《關(guān)于和醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)條款咨詢的復(fù)函》解釋該款具體含義為：

含碘-131放射性廢水可按照下列任意一種方式進行排放：

（一）根據(jù)《電離輻射防護與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》第8.6.2條規(guī)定，經(jīng)監(jiān)管部門確認(rèn)單次排入普通下水道的廢水中碘-131活度不超過1ALImin（9E+5貝可)，每月排放的廢水中碘-131總活度不超過10ALImin(9E+6貝可)。

（二）暫存180天后，衰變池廢水可以直接排放。

（三）暫存不滿180天但監(jiān)測結(jié)果表明碘-131活度濃度已降至不高于10貝可/升水平，也可直接排放。

常規(guī)檢測

新購置或經(jīng)檢修后的敷貼器正式用于臨床前，應(yīng)進行驗收檢測，驗收檢測項目如下： a) 敷貼器源窗表面完整性和放射性物質(zhì)泄漏的檢測；b) 距離貯源箱表面 5 cm 及表面 100 cm 處周圍劑量當(dāng)量率的檢測；c) 敷貼治療室內(nèi)地面、墻面及治療設(shè)備表面放射性污染的檢測；d) 治療室外周圍劑量當(dāng)量率。

  a)、b)、c)每年一次；b) 當(dāng)其中任一項疑有損壞或問題時應(yīng)隨時檢測。

控制區(qū)和監(jiān)督區(qū)所有工作人員和公眾可能居留的有代表性的點位 和存有放射性物質(zhì)的裝置/設(shè)備的表面；

監(jiān)測頻率不少于 1 次/月。

放射性核素操作臺面、設(shè)備表面、墻壁和地面，給藥后患者候診 室，核素治療場所的設(shè)施、墻壁和地面等，放射性廢物桶和包裝 袋表面，工作人員的手、皮膚暴露部分及工作服、手套、鞋、帽 等。

每次工作結(jié)束（出現(xiàn)放射性藥物灑落應(yīng)及時進行監(jiān)測）